Przekazanie uczestnikom wiedzy teoretycznej i praktycznej dotyczącej wymagań regulacyjnych, strategii oraz procesów związanych z wprowadzeniem wyrobu medycznego na rynek. Szkolenie obejmuje omówienie obowiązujących przepisów prawnych, standardów jakości oraz kluczowych etapów wprowadzenia produktu na rynek, z uwzględnieniem specyfiki rynku unijnego.
Szkolenie ma na celu zapoznanie uczestników z procesem rejestracji podmiotów gospodarczych oraz wyrobów medycznych w bazie EUDAMED, zgodnie z wymaganiami MDR (2017/745) i IVDR (2017/746).
