• Co to jest EUDAMED i jej rola w systemie MDR i IVDR?
• Moduły EUDAMED: rejestracja aktorów, UDI/wyroby, certyfikaty, nadzór rynkowy, badania kliniczne, monitorowanie bezpieczeństwa.
• Harmonogram wdrożenia i obowiązki związane z korzystaniem z bazy.
• Kto musi się zarejestrować?
• Co to jest numer SRN (Single Registration Number)?
• Proces rejestracji podmiotu krok po kroku:
  • Tworzenie konta w EUDAMED.
  • Przygotowanie wymaganych danych i dokumentów.
  • Weryfikacja danych przez właściwe organy.
  • Omówienie najczęstszych błędów i trudności w procesie rejestracji.
• Proces rejestracji wyrobu krok po kroku:
  • Tworzenie wpisu dla wyrobu.
  • Wprowadzanie informacji o UDI-DI i powiązanych danych.
  • Identyfikacja potencjalnych problemów i ich rozwiązania.

Cena uczestnictwa w szkoleniu jednej osoby: 599 PLN netto + 23% podatku =736,77 PLN brutto

Formularz zgłoszeniowy (08.05.2026)

Formularz zgłoszeniowy (18.05.2026)

Regulamin udziału w szkoleniu