Zapraszam na szkolenie:

Szkolenia

UDI – system niepowtarzalnych kodów identyfikacyjnych wyrobów – praktyczne zastosowanie

Szczegółowy program szkolenia

  • Co to jest UDI i dlaczego jest wymagany?
  • Elementy systemu UDI
  • Harmonogram wdrażania UDI dla różnych klas wyrobów medycznych
  • Standardy kodowania UDI
  • Proces generowania kodów UDI i ich weryfikacja
  • Szczególne wytyczne dla poszczególnych grup wyrobów medycznych
  • UDI w praktyce – etykietowanie wyrobów medycznych
  • Zarządzanie danymi UDI w procesach logistycznych i dystrybucyjnych.
  • Korzyści z wdrożenia systemu UDI dla producentów i użytkowników
  • Raportowanie kodów UDI do EUDAMED

Cel szkolenia

Szkolenie ma na celu kompleksowe zapoznanie uczestników z wymogami systemu UDI (Unique Device Identification), jego zastosowaniem w praktyce oraz integracją z procesami zarządzania wyrobami medycznymi. Uczestnicy zdobędą wiedzę teoretyczną oraz praktyczne umiejętności w zakresie generowania, zarządzania i raportowania kodów UDI w zgodzie z wymogami MDR 2017/745.

SZKOLENIE

EUDAMED – praktyczny przewodnik dla producentów i importerów (8 i 18 maja 2026)

Szkolenie ma na celu zapoznanie uczestników z procesem rejestracji podmiotów gospodarczych oraz wyrobów medycznych w bazie EUDAMED, zgodnie z wymaganiami MDR (2017/745) i IVDR (2017/746).