Zachęcamy do udziału w naszych najnowszych szkoleniach, które pomogą Ci lepiej zrozumieć złożone wymagania regulacyjne dotyczące wyrobów medycznych. Oferujemy zarówno szkolenia otwarte, jak i personalizowane, dostosowane do specyficznych potrzeb Twojej firmy.

Wdrożenie systemu zarządzania jakością zgodnego z EN ISO 13485:2016 to nie tylko wymóg prawny, ale także gwarancja jakości Twoich produktów. Skorzystaj z naszego doświadczenia i zapewnij sobie wsparcie podczas całego procesu certyfikacji.

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 dotyczące wyrobów medycznych (MDR) weszło w życie 26 maja 2021 r., wprowadzając istotne zmiany w regulacjach dotyczących wyrobów medycznych w Unii Europejskiej. Oferujemy kompleksowe wsparcie w przygotowaniu dokumentacji technicznej oraz wdrożeniu niezbędnych zmian, aby Twoje wyroby spełniały wymagania MDR 2017/745.