Zapraszam na szkolenie:

EUDAMED – praktyczny przewodnik dla producentów i importerów (08.05.2026 ONLINE)

Sprawdź szczegóły
Zapytanie ofertowe
Zapytanie ofertowe

Szkolenia

Rejestracja podmiotu i wyrobu w bazie EUDAMED

Szczegółowy program szkolenia

  • Co to jest EUDAMED i jej rola w systemie MDR i IVDR.
  • Moduły EUDAMED: rejestracja aktorów, UDI/wyroby, certyfikaty, nadzór rynkowy, badania kliniczne, monitorowanie bezpieczeństwa.
  • Harmonogram wdrożenia i obowiązki związane z korzystaniem z bazy.
  • Kto musi się zarejestrować
  • Uzyskanie numeru SRN (Single Registration Number).
  • Proces rejestracji podmiotu krok po kroku:
    • Tworzenie konta w EUDAMED.
    • Przygotowanie wymaganych danych i dokumentów.
    • Weryfikacja danych przez właściwe organy.
    • Omówienie najczęstszych błędów i trudności w procesie rejestracji.
  • Proces rejestracji wyrobu krok po kroku:
    • Tworzenie wpisu dla wyrobu
    • Wprowadzanie informacji o UDI-DI i powiązanych danych
    • Identyfikacja potencjalnych problemów i ich rozwiązania

Cel szkolenia

Szkolenie ma na celu zapoznanie uczestników z procesem rejestracji podmiotów gospodarczych oraz wyrobów medycznych w bazie EUDAMED, zgodnie z wymaganiami MDR (2017/745) i IVDR (2017/746). Uczestnicy dowiedzą się, jak przygotować niezbędną dokumentację, krok po kroku zarejestrować podmiot i wyrób w systemie EUDAMED.

  • Czas trwania: 5h
  • Lokalizacja: on line lub stacjonarnie u Klienta
  • Zaświadczenie: Tak
Zapisz się na szkolenie

SZKOLENIE

EUDAMED – praktyczny przewodnik dla producentów i importerów (8 i 18 maja 2026)

Szkolenie ma na celu zapoznanie uczestników z procesem rejestracji podmiotów gospodarczych oraz wyrobów medycznych w bazie EUDAMED, zgodnie z wymaganiami MDR (2017/745) i IVDR (2017/746). 

Dowiedz się więcej